O item 7.6 – Controle de equipamento de monitoramento e medição, da ISO 9001, especifica que a organização deve determinar o monitoramento e medição a serem realizados e o equipamento necessário para fornecer evidências da conformidade do produto com os requisitos determinados. A organização deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento e a medição sejam executados de maneira consistente com os requisitos. Quando necessário para assegurar resultados válidos, o equipamento de medição deve ser calibrado ou verificado, a intervalos especificados, contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais.
As medições são feitas por comparação, isto é, pega-se uma medida padrão qualquer – um peso, por exemplo – e se compara com aquilo que se quer medir. Um instrumento de medição é um dispositivo que facilita essa comparação. A balança, por exemplo, é um instrumento que auxilia a comparação entre um padrão de massa (peso padrão) e o objeto que se está pesando.
Acontece que nenhum instrumento de medição, por mais sofisticado que seja, consegue apresentar um resultado exato. Quer dizer, por definição não existe instrumento de medição que apresente um resultado exatamente igual ao valor real do objeto que se está medindo.
Esses instrumentos sempre trabalham dentro de uma faixa de incerteza conhecida. Quanto menor a incerteza, maior a qualidade metrológica do instrumento ou padrão, e vice-versa. Dessa maneira, caso alguém precise fazer uma medição extremamente precisa, deve usar padrões e instrumentos com alta qualidade metrológica. Dosar os componentes de um medicamento, por exemplo, requer instrumentos desse tipo.
Existem instrumentos de medição e padrões metrológicos adequados para cada finalidade. Porém, eles necessitam ser calibrados. Com o passar do tempo e com a utilização, esses instrumentos perdem qualidade metrológica, ou seja, a incerteza passa a ser maior e a calibração permite conhecer as discrepâncias apresentadas pelo instrumento e, eventualmente, ajustá-lo para reduzi-las.
